Basilea: Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt |
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11.03.2010, Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass die Antragstellerin Janssen-Cilag GmbH International NV (Janssen-Cilag), eine Johnson & Johnson Gesellschaft, einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bezüglich des Antrags auf Marktzulassung für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe eingereicht hat.
Am 18. Februar 2010 hat die CHMP ein negatives Gutachten bezüglich des Antrages auf
Marktzulassung (Marketing Authorization Application) für Ceftobiprol zur Behandlung
schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe ausgestellt. Die Antragstellerin
Janssen-Cilag hat der Behörde nun schriftlich mitgeteilt, dass sie im Rahmen des
Standardprozesses einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids einreicht. Gemäss
den aktuellen CHMP-Richtlinien könnte die Behörde innerhalb von vier bis fünf Monaten ein
abschliessendes Gutachten bezüglich der Überprüfung ausstellen.
Über Basilea Pharmaceutica International:
Basilea ist ein umsatzstarkes, kommerzielles Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Aktivitäten konzentrieren sich auf die Bereiche Krankenhausantibiotika, Krankenhausantimykotika und Krebsbehandlungen. Unser Portfolio besteht aus zwei vermarkteten Antiinfektiva-Marken (Cresemba® und Zevtera®) und drei Onkologie-Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Wir bauen auf unser Potenzial für nachhaltiges Wachstum und Wertsteigerung, basierend auf steigenden Erträgen und selektiven Investitionen in interne und externe Innovationen.
Basilea wurde im Jahr 2000 gegründet und befindet sich im Zentrum der Life Sciences in der Region Basel. Basilea hat rund 150 Mitarbeitende. Seit 2004 ist Basilea an der SIX Swiss Stock Exchange mit dem Tickersymbol BSLN kotiert.
Bei allem, was wir tun, steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir streben danach, einen Unterschied für Patienten zu machen. Mit Kompetenz, Sorgfalt und Beharrlichkeit. Unser Ziel ist es, ein führender Anbieter von innovativen Medikamenten zu sein. Zum Wohle der Patienten.
Basilea wurde im Jahr 2000 gegründet und befindet sich im Zentrum der Life Sciences in der Region Basel. Basilea hat rund 150 Mitarbeitende. Seit 2004 ist Basilea an der SIX Swiss Stock Exchange mit dem Tickersymbol BSLN kotiert.
Bei allem, was wir tun, steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir streben danach, einen Unterschied für Patienten zu machen. Mit Kompetenz, Sorgfalt und Beharrlichkeit. Unser Ziel ist es, ein führender Anbieter von innovativen Medikamenten zu sein. Zum Wohle der Patienten.
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